癌症藥物 |
有見近年有不少治療癌症的藥物,但藥費昂貴。有甚麼建議可向藥廠爭取較平的價錢購買藥物? |
答: |
醫管局會與藥廠商討減低藥價之可行性,務求令病人、藥廠及醫管局達致三贏局面。醫管局亦會引入競爭,適當及合法地採用仿製藥。病友亦可向藥廠區域或總公司反映訴求,期望他們體諒病友的困境。 |
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仿製藥 |
仿製藥的審核標準是甚麼? |
答: |
仿製藥的審核標準如下:
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香港註冊藥物; |
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有優良製造規範; |
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符合該藥在藥典的規格,如成份、藥溶度和厚硬度等; |
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生物可用度測試報告; |
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有藥物註冊的國家,包括歐盟、美國、日本、加拿大、澳洲、香港和中國大陸; |
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至於生物仿似劑,最近衞生署製訂了規範。生物仿似劑不是100%仿製,會當作新藥處理,並要求有臨床測試才能註冊。現在醫管局引入新的生物仿似劑,亦要考慮臨床實證。 |
引進仿製藥是一件好事,可惠及更多病人。想了解仿製藥的定期質量檢測機制是甚麼? |
答: |
引入任何仿製藥均先確保符合醫管局的質素要求。仿製藥必須向香港衞生署「藥劑業及毒藥管理局」註冊,並須提供優良製造規範標準及生物可用度測試報告,再經由政府化驗所檢測質量。
引入後,對於仿製藥的臨床效果是否符合預期,須前線醫生為病人診症時,了解病人對藥物之反應是否有異,並按醫生提交的報告作出跟進。若發現質素有問題,會聯絡藥廠或將藥物再化驗。除此之外,每年也會抽檢藥物,抽檢的次數根據風險程度而定。中風險的藥物抽檢頻率較少,至於高風險的藥物每年抽檢藥物一次。 |
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